De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd verleent een tijdelijke vrijstelling voor het invoeren en afleveren van vergelijkbare geregistreerde geneesmiddelen voor Regitine 10 mg/ml (RVG 01635) vanwege een tekort. De vrijstelling geldt voor geneesmiddelen uit andere EU-lidstaten, en als niet beschikbaar ook uit het Verenigd Koninkrijk of MRA-landen, en is uitgebreid naar andere sterktes (bijv. fentolamine 5 mg/ml). Voorwaarden betreffen specifieke indicaties in afstemming met het CBG, administratieplicht voor betrokken partijen en geldigheid tot uiterlijk 10 juli 2026.
Op grond van artikel 40 van de Geneesmiddelenwet en artikel 3.17a van de Regeling Geneesmiddelenwet heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd vastgesteld dat er een geneesmiddeltekort is van Regitine, 10 mg/ml oplossing voor injectie (RVG 01635). Het Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten co...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op.
Even geduld alstublieft
Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 16 april 2026, kenmerk 2026-3170883/IT2112351, houdende het verlenen van vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan Regitine, 10 mg/m...
oep-ob-b2df6477a8b460b37e39a4ebf15f8ee45219dd77_5
open_overheid
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.