De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd verlengt de eerder verleende vrijstelling voor het afleveren van Sotalol HCl Hyloris 40 mg/4 ml (RVG 117148) zonder Nederlandse handelsvergunning vanwege een aanhoudend tekort. De vrijstelling geldt tot uiterlijk 17 juli 2026 en blijft gekoppeld aan voorwaarden over indicaties, bronregistratie en administratie. Uit onderzoek van het Meldpunt bleek dat tijdelijke afwijkende verpakkingen, magistrale bereidingen en parallelimport het tekort niet voldoende kunnen opvangen.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft bij besluit van 20 april 2026 (kenmerk 2026-3169330/IT2081154, gepubliceerd 23 april 2026) de eerder verleende vrijstelling verlengd voor het invoeren, binnenbrengen en afleveren van een vergelijkbaar geneesmiddel voor Sotalol HCl Hyloris 40 mg/4 ml, oplos...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op.
Even geduld alstublieft
Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 20 april 2026, kenmerk 2026-3169330/IT2081154, houdende de verlenging van de verleende vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan...
oep-ob-c6ccdb3d7e369952ea1a0c4480da51970ec8df38_1
open_overheid
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.