De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd verlengt de vrijstelling voor het afleveren van vergelijkbare quetiapine XR 50 mg tabletten zonder Nederlandse handelsvergunning vanwege een tekort. De vrijstelling geldt onder voorwaarden tot uiterlijk 12 juli 2026 en is afgestemd met het CBG voor aangegeven indicaties zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en add-on bij ernstige depressie (MDD). Voorwaarden omvatten o.a. herkomstvergunning in het land van herkomst, administratieplicht voor fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden en beperkte mogelijkheden voor magistrale bereidingen, TAV of parallelimport.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft bij besluit van 2 april 2026 (kenmerk 2026-3167823/IT2111963), gepubliceerd in Staatscourant nr. 13926 van 7 april 2026, de eerder verleende vrijstelling verlengd voor het afleveren in Nederland van quetiapine XR 50 mg tabletten waarvan de reguliere Nederl...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op .
Even geduld alstublieft
Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 2 april 2026, kenmerk 2026-3167823/IT2111963, houdende de verlenging van de verleende vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan ...
oep-ob-909330643f3b9e59b8c0895083ead0dc7d929208_1
open_overheid
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.