Várhelyi antwoordt namens de Europese Commissie op 17 april 2026 dat er momenteel geen plannen zijn voor een Europees patiënten-testregister voor Borrelia. Borrelia-tests vallen doorgaans in risicoklasse C onder Verordening (EU) 2017/746 (IVDR) en worden door aangemelde instanties beoordeeld met aanvullende post-market surveillance en vigilance. EU-instellingen hebben geen mandaat om medische hulpmiddelen zelfstandig te evalueren; ECDC en het aangewezen EURL ondersteunen lidstaten binnen bestaande netwerken.
Op 17 april 2026 gaf Várhelyi namens de Europese Commissie een antwoord over voorstellen van leden van het Europees Parlement met betrekking tot Borrelia-testen. De Commissie verwijst naar het werk van het European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) met lidstaten via het Emerging and V...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op.
Even geduld alstublieft
eli/dl/doc/E-10-2026-000634-ASW
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.